2018 के बाद से ड्रग्स पर सबसे बड़ी कार्रवाई के बाद, जब केंद्र ने “तर्कहीन” के रूप में चिह्नित 344 ऐसे संयोजनों पर प्रतिबंध लगा दिया है, एक बार फिर केंद्र ने पर प्रतिबंध लगा दिया 156 और फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन (एफडीसी) दवाओं पर प्रतिबंध लगा दिया गया है, क्योंकि इनसे “मनुष्यों को खतरा होने की संभावना है”।
यह कैसे हो गया?
जहां तक एफडीसी दवाओं की बात है, तो इसमें एक ही रूप में दो या अधिक सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों (एपीआई) का संयोजन होता है, जो आमतौर पर एक निश्चित अनुपात में निर्मित और वितरित किया जाता है।
उन्होंने इन संयोजन दवाओं पर प्रतिबंध लगा दिया है अधिसूचना 12 अगस्त को।
इसमें कई एंटीबायोटिक संयोजन दवाएं शामिल थीं, जिनका उपयोग बुखार, एलर्जी, जुकाम, त्वचा संबंधी विकार और दर्द आदि के लिए किया जाता था, और ये व्यापक रूप से बेची जाती हैं।
विशेष रूप से, एफडीसी के इस नए प्रतिबंधित बैच में सेट्रीजीन और फिनाइलफ्रीन हाइड्रोक्लोराइड; लेवोसेट्रीजीन और फिनाइलफ्रीन हाइड्रोक्लोराइड; पैरासिटामोल और पेंटाजोसिन; पैरासिटामोल और मेफेनामिक एसिड; तथा पैरासिटामोल, डाइक्लोफेनाक पोटेशियम और कैफीन एनहाइड्रस जैसे संयोजन शामिल हैं।
इनके अलावा, प्रतिबंधित कुछ एफडीसी में आमतौर पर प्रयुक्त होने वाले सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों (एपीआई) का संयोजन भी शामिल था, जिसमें जिन्कगो बिलोबा जैसी जड़ी-बूटियां तथा विटामिन और एंजाइम्स का मिश्रण होता है।
प्रतिबंधित दवाओं की इस सूची में मल्टी-एंजाइम कॉम्प्लेक्स भी शामिल हैं, जिनमें 12-15 एंजाइम होते हैं और 20 से अधिक फॉर्मूलेशन में नैफजोलिन होता है, जो एक डिकंजेस्टैंट है, जिसका उपयोग आमतौर पर आंखों की बूंदों में किया जाता है।
मानव को जोखिम में डालने वाले एफ.डी.सी. पर प्रतिबंध लगाना
यह प्रतिबंध निश्चित रूप से फार्मा दिग्गजों जैसे कि सिप्ला, डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज, सन फार्मास्यूटिकल्स, टोरेंट और अल्केम द्वारा बेचे जाने वाले ब्रांडों को प्रभावित करेगा।
इस अधिसूचना के तहत सरकार ने उल्लेख किया कि उन्हें लगता है कि इन एफडीसी से “मानव को खतरा होने की संभावना है, जबकि उक्त दवा के सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं”।
उन्होंने आगे कहा कि दो समितियों – जिनमें से एक केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड (डीटीएबी) के अंतर्गत थी – ने एफडीसी की जांच की और पाया कि संयोजन दवा में “निहित अवयवों का कोई चिकित्सीय औचित्य नहीं है” जबकि वे “मनुष्यों के लिए जोखिम” पैदा कर सकते हैं।
अधिसूचना में कहा गया है, “केंद्र सरकार औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 की धारा 26ए द्वारा प्रदत्त शक्ति का प्रयोग करते हुए, मानव उपयोग हेतु सूचीबद्ध एफडीसी के निर्माण, बिक्री और वितरण पर तत्काल प्रभाव से प्रतिबंध लगाती है।”
डॉ. नीलिमा क्षीरसागर, जिन्होंने सीडीएससीओ समितियों की अध्यक्षता की थी, जिनकी सिफारिशों के आधार पर सरकार ने अतीत में एफडीसी पर प्रतिबंध लगाए थे, ने कहा कि पैनलों द्वारा जांचे गए अधिकांश एफडीसी में “चिकित्सीय औचित्य का अभाव था और वे रोगियों के लिए संभावित रूप से हानिकारक थे।”
यहां सभी दवाओं की सूची दी गई है पर प्रतिबंध लगा दिया.