विनियामक प्रावधानों की कमी को ध्यान में रखते हुए रोगी की सुरक्षा के लिए जोखिम को देखते हुए, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने देश में सेकेंड-हैंड या नवीनीकृत चिकित्सा उपकरणों के आयात पर प्रतिबंध लगा दिया है।
यह कैसे प्रभावित करता है?
इस कदम का उद्देश्य घरेलू उद्योग को निम्न गुणवत्ता वाले उपकरणों से बचाना है।
आगे बढ़ते हुए, यह सुनिश्चित करेगा कि केवल उचित चिकित्सा देखभाल प्रदान की जानी चाहिए।
साथ ही, मेड-टेक कंपनियों को स्थानीय विनिर्माण का समर्थन करना चाहिए।
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने इस घटनाक्रम की पुष्टि करते हुए कहा है कि सेकेंड-हैंड या का आयात नवीनीकृत चिकित्सा उपकरण अनुमति नहीं है.
इसके अलावा, उन्होंने हाल ही में सीमा शुल्क के प्रधान आयुक्त के कार्यालय को एक पत्र लिखा है।
इस पत्र में उन्होंने सीमा शुल्क विभाग से ऐसे उपकरणों को प्रवेश के बंदरगाह से जारी नहीं करने को कहा है।
नवीनीकृत उपकरण मरीज़ के लिए गंभीर ख़तरा पैदा कर रहे हैं
पत्र में उल्लिखित चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 के तहत अब तक नवीनीकृत चिकित्सा उपकरणों के विनियमन के लिए कोई विशेष प्रावधान नहीं है।
पत्र में कहा गया है कि इसीलिए, ऐसे उपकरणों के आयात के लिए कोई लाइसेंस जारी नहीं किया जाता है और इसे बिक्री और वितरण के लिए देश में आयात नहीं किया जा सकता है।
इस नीति के समर्थकों के अनुसार, नवीनीकृत उपकरणों के आयात से देखभाल की लागत को नियंत्रित रखने में मदद मिलती है।
जबकि जो लोग इसके ख़िलाफ़ हैं, उनका मानना है कि यह नीति मरीज़ की सुरक्षा और किए गए परीक्षणों की विश्वसनीयता के लिए गंभीर जोखिम पैदा करती है।
ऐसा प्रतीत होता है कि एसोसिएशन ऑफ इंडियन मेडिकल डिवाइस इंडस्ट्री के अनुसार, मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों के 40,000 करोड़ रुपये के आयात का लगभग 60% पूर्व-स्वामित्व वाले उपकरणों का होने का अनुमान है।
इस कदम की एएमटीजेड, विशाखापत्तनम के एमडी डॉ. जितेंद्र शर्मा ने सराहना की है, उन्होंने कहा, “नवीनीकृत चिकित्सा उपकरणों के आयात पर रोक एक सच्चा नीतिगत हस्तक्षेप है जो घरेलू उद्योग को अनिश्चित गुणवत्ता वाले उपकरणों की डंपिंग से बचाएगा और मरीजों को प्राप्त करने में मदद करेगा। उचित चिकित्सा देखभाल.
यह एक स्वागतयोग्य और लंबे समय से प्रतीक्षित हस्तक्षेप है।”
सिटी इमेजिंग एंड क्लिनिकल लैब्स के संस्थापक-साझेदार डॉ. आकार कपूर ने कहा, इसी तरह, नवीनीकृत मशीनों में विकिरण उत्सर्जन के संबंध में महत्वपूर्ण चिंताएं हैं, जो मरीजों को नुकसान पहुंचा सकती हैं।
यह कहते हुए कि नए इमेजिंग सिस्टम को काफी कम विकिरण उत्सर्जित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो स्कैन के दौरान जोखिम के बारे में चिंताओं को संबोधित करता है।
मिश्रित प्रतिक्रियाओं के साथ, एक तरफ मेड-टेक कंपनियों ने इस कदम का समर्थन करते हुए कहा कि इससे स्थानीय विनिर्माण और अद्यतन मशीनों के उपयोग को बढ़ावा मिलेगा।
दूसरी ओर, अस्पतालों और नैदानिक सुविधाओं ने कहा कि इससे निवेश बढ़ सकता है और इसलिए, देखभाल की लागत भी बढ़ सकती है।
बीच का रास्ता निकालते हुए दिल्ली के एक अस्पताल के मालिक ने कहा, ‘विकसित देशों की तुलना में भारत में इमेजिंग टेस्ट की लागत कम है। इसके पीछे एक कारण नवीनीकृत मशीनों का उपयोग है। उनके उपयोग पर प्रतिबंध लगाने के बजाय, सरकार को यह सुनिश्चित करने के लिए नियम लाने चाहिए कि उपकरण अद्यतित हैं।
